Rappel des implants mammaires de Poly Implant Prothèse

mercredi 7 avril 2010

Suite à une fraude gigantesque aux prothèses mammaires, l’Afssaps a décidé d’interdire l’utilisation des implants mammaires pré remplis de gel de silicone fabriqués par la société POLY IMPLANT PROTHESE de La Seyne Sur Mer près de TOULON.

L’Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (Afssaps) a pris une décision de suspension de mise sur le marché français et d’’utilisation des implants mammaires pré remplis de gel de silicone fabriqués par la société Poly Implant Prothèse, assortie d’un retrait des produits incriminés. En effet, cette société actuellement en liquidation judiciaire sur décision du tribunal de commerce de Toulon, utilisait pour ses implants mammaires pré-remplis de gel de silicone, un gel différent de celui qui avait été déclaré lors de la mise sur le marché.

A la suite de constats de vigilance faisant apparaitre une augmentation du nombre de ruptures de prothèses déclarées à l’Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé, une inspection a été réalisée par l’Afssaps dans les locaux de la société Poly Implant Prothèse. Les éléments recueillis lors de cette inspection ont montré que des implants utilisés par PIP avaient été remplis d’un gel de silicone différent de celui déclaré par la société lors de sa mise sur le marché. Ces prothèses mammaires ne sont donc pas conformes à la réglementation en vigueur et n’ont pas fait l’objet de l’évaluation qu’elle prévoit. Des contrôles sur ce gel de silicone sont actuellement en cours de réalisation par l’Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé. Les résultats de ces contrôles seront communiqués dès qu’ils seront disponibles.

Conseils pratiques :

Comment pouvez-vous savoir si votre prothèse est concernée ? Les informations concernant le type d’implant mammaire implanté sont disponibles dans les documents (compte rendu opératoire, carte d’implant) que vous a délivrés votre chirurgien à la suite de votre intervention. En l’absence de ces informations, nous vous recommandons de contacter le chirurgien qui vous a opéré. Et si vous n’arrivez pas à retrouver les coordonnées du chirurgien qui a procédé à votre intervention chirurgicale, l’établissement dans lequel vous avez été pris en charge dispose de ces informations, et afin de faciliter vos démarches, il est souhaitable que vous soyez en possession des éléments permettant de retrouver votre dossier médical (date d’intervention, nom du chirurgien, etc.)

Si vous portez une prothèse mammaire pré remplis de gel de silicone fabriquée par la société Poly Implant Prothèse, vous devez impérativement prendre contact avec votre médecin ou chirurgien pour être examinée et afin qu’il vous prescrive un examen adapté le cas échéant. Nous vous rappelons qu’un suivi est, de toute façon, prévu pour toute femme porteuse d’implants mammaires.

A ce stade il n’a pas été identifié de complications différentes de celles qui sont habituellement rencontrées avec d’autres implants mammaires. En revanche, une fréquence plus élevée de ruptures de ces prothèses et de réactions inflammatoires locales a été observée.

Ces risques ne sont pas graves, mais en cas de découverte d’une rupture de la prothèse et quel que soit le type d’implant mammaire, il est recommandé de procéder à son remplacement.

Quels sont les symptômes d’une rupture de la prothèse ? En général, les ruptures de prothèse sont sans aucun symptôme. Elles peuvent être détectées lors d’un examen clinique, et le professionnel de santé prescrit alors des examens complémentaire si cela s’avère nécessaire. C’est pourquoi il est important de respecter un suivi régulier.

Sur la base de l’avis des experts, rien ne justifie à ce jour un remplacement préventif de la prothèse. Dans la majorité des cas, la repose d’implants est possible. Votre chirurgien vous précisera les conditions dans lesquelles l’intervention doit être envisagée.

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6 Messages de forum

• Ras le bol ! 7 avril 2010 06:30, par Tinus

  Suite à un cancer du sein début 2003, j’ai eu en 2005 un reconstruction avec une prothèse PIP. En octobre 2009 suite à un examen et mammo on détecte un problème sur cette prothèse ? Une IRM confirme l’éclatement de celle-ci ! Mon chirurgien très étonné...cela n’arrive pratiquement jamais...voilà il fallait que ça tombe sur moi . Le 02/12/2009 il procède au changement et remet une PIP ( pourquoi se gêner ! ) et envoie la prothèse défectueuse au laboratoire pour analyse . A ce jour aucun résultat ...et pour cause . C’est sympathique de savoir que cela peut se reproduire à tout moment avec tout ce que cela induit, anesthésie totale (une de plus ! ) gêne, invalidité pour quelques temps....encore !!! Connaissant déjà le "parcours du combattant" des femmes ayant eu un cancer du sein, mutilations et traumatismes en tout genre et de voir que certains s’enrichissent sans aucun scrupule, sur le dos des malades c’est pour le moins scandaleux et révoltant. Voilà je crie mon "ras le bol " et mon " écoeurement " ...cela fait du bien mais "pot de terre contre pot de fer" ??? Que pouvons nous faire ? Amitiés à toutes celles qui sont touchées

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  • Ras le bol ! 9 avril 2010 01:37, par Joanne31

    Ma mère a été opérée d’un cancer du sein en 2007 avec pose d’un implant PIP. 3 ans plus tard elle se plaint toujours de douleurs et sa cicatrice est encore gonflée et rouge, ce à quoi on lui a toujours répondu qu’elle devait avoir du mal a cicatriser. Et maintenant on découvre ça ! C’est une véritable honte ! Comme vous dites avec tout ce que vous avez déjà traversé ! Qui plus est, lorsque elle tente desepérement de joindre quelqu’un a la clininque elle se fait ballader de poste en poste sans réponse concrète ! Que doit on faire maintenant ? Doit on la retirer ? Ou attendre en croisant les doigts et au petit bonheur la chance ? Merci a toutes celles qui pourront nous aider à obtenir des réponses !
    Bon courage à vous toutes qui etes aussi la maman de quelqu’un !

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    • Ras le bol ! 2 mai 2010 07:11, par PACIFIC

      Quand on se fait opérer, en principe on demande le compte rendu opératoire où est noté le nom du chirurgien, cela permet de le recontacter s’il y a un problème, si une prothèse PIP a été posée, comme dans mon cas aussi, il faut, dans le doute, en cas de douleurs se la faire retirer. il n’est pas normal d’avoir encore mal 3 ans plus tard, a t’elle fait faire une échographie ?

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• Rappel des implants mammaires de Poly Implant Prothèse 29 avril 2010 11:40, par heiatafe

  J’habite à Tahiti ou en ce moment les femmes commencent à se révolter.1er avis du radiologue:RAS, 2nd avis:petite fuite mais sans gravité.C’est à ni rien comprendre ??En fait, 1 échographie est elle fiable ? La mère d’une amie à 1 fuite mais notre chirurgien dit que ce n’est pas grave et pas besoin de ré-opérer. Pr ma soeur, un décollement d’1 des feuillets qui compose la prothèse mais on lui dit aussi que ce n’est pas grave. Pr ma part, on me dit que c ok mais g tjs 1 sensation de picotement, de point à mon sein droit que je n’avais pas avant mon opération. Mon radioloque dit aussi que c normal. Je me demande si une mammographie n’est pas mieux qu’1 échographie mais je n’ai que 24 ans alors mon médecin ne veut pas me donner 1 ordonnance. Si vs avez des infos sur des femmes qui ont des problèmes avec ces implants, répondez à ce message. Merci

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  • Rappel des implants mammaires de Poly Implant Prothèse 2 mai 2010 07:03, par PACIFIC

    j’ai eu une première échographie, résultat : fuite prothétique, j’ai fait faire à mes frais une deuxième échogaphie, résultat : tout est normal. J’ai donné à mon chirurgien le compte rendu de la première échographie, en la lisant il me propose de me la retirer pour en mettre une autre. Réponse de ma part, OK, mais sans me la remplacer, car leurs prothèses ne sont pas au point. Pour ce qui est de votre cas, il faudrait revoir votre généraliste référent ou un autre en lui expliquant votre douleur, il vous délivrera une ordonnance pour faire une échographie, la faire pratiquer dans un autre cabinet de radiologie, et si une fuite est décelée, il faut se faire enlever la prothèse défectueuse, quitte comme moi à ne pas se la faire remplacer.

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• Rappel des implants mammaires de Poly Implant Prothèse 2 mai 2010 06:17, par vanille33

  Je viens de regarder le reportage à la télévision, et je suis inquiète. J’ai des prothèses de ce type depuis 2002, suis-je concernée ?
  Je n’ai pas retrouvé mon compte rendu post-opératoire, je viens d’envoyer un courrier au chirurgien qui m’a opérée, mais en attendant je ne peux rien faire d’autre.

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