Le vaccin PANENZA est recommandé pour la vaccination des femmes enceintes à partir du deuxième trimestre de la grossesse. A ce jour, plusieurs dizaines de milliers de femmes enceintes ont été exposées à la vaccination. Depuis le précédent bulletin, 1 nouveau cas d’effet indésirable chez la femme enceinte a été rapporté à l’Afssaps. Il s’agit de contractions utérines et de troubles du rythme cardiaque foetal survenus 1 jour après vaccination par PANENZA. L’évolution a été favorable le lendemain et 6 jours après la mère a donné naissance à un enfant en bon état de santé.

Au total, depuis le début de la campagne de vaccination (21 octobre 2009), l’Afssaps a donc eu connaissance de :
 12 cas de mort intra-utérine (1 avec PANDEMRIX et 11 avec PANENZA) ;
 11 cas de fausse couche spontanée survenus jusqu’à 6 semaines après la vaccination : 8 avec PANENZA (dont 1 cas jugé médicalement significatif dans le bulletin n°7), 1 avec PANDEMRIX, 1 avec FOCETRIA et 1 dernier avec un vaccin inconnu. Ces fausses couches spontanées sont survenues dans les 2 premiers mois de grossesse dans 5 cas et plus tardivement (15 à 19 semaines de grossesse) dans les 6 autres cas ;
 1 cas de mort néonatale à 4 jours pour lequel on soupçonne une maladie génétique. La mère avait été vaccinée par PANENZA 3 jours avant la naissance ;
 1 cas de tachycardie foetale 12 jours après vaccination par PANENZA ;
 1 cas de contractions et troubles du rythme foetal, d’évolution favorable, 1 jour après vaccination par PANENZA.

A ce jour, aucune donnée ne permet de relier ces évènements à la vaccination. Les résultats des investigations (autopsie, …) ne sont à l’heure actuelle pas tous disponibles en raison de délais de réalisation et d’interprétation généralement longs.

En dehors de toute vaccination, la fréquence de ce type d’évènements est de l’ordre de 4 pour 1000 naissances vivantes pour les morts intra-utérines, de 20% de fausses couches spontanées dans la population générale au premier trimestre de la grossesse, et 1,4% de fausses couches tardives survenant au début du deuxième trimestre.