L’Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (Afssaps) a eu connaissance du décès suspect d’un enfant de neuf ans, quatre jours après sa vaccination contre le virus H1N1 de la grippe A. Ce cas a été notifié le 9 décembre dernier à l’Afssaps dans le cadre de la pharmacovigilance. Selon l’agence française, les éléments disponibles actuellement ne permettent pas d’établir l’origine du décès.

Une autopsie médico-légale aurait été effectuée le 10 décembre 2009 à la demande du parquet de Puy en Velay et de la famille de l’enfant, compte tenu du caractère subit du décès. Les résultats de l’autopsie sont attendus cette semaine. D’autres investigations sont également en cours sur ce cas de décès, notamment des analyses virologiques et bactériennes.

L’Afssaps affirme que les éléments dont elle dispose ne lui permettent pas d’établir avec exactitude l’origine de ce décès ou de se prononcer sur le rôle éventuel de la vaccination.

Le vaccin grippe monovalent inactivé A (H1N1) 2009 Panenza de Sanofi Pasteur pourrait être autorisé en France cette semaine. Il s’agit d’un vaccin sans adjuvant formulé avec 15 microgrammes d’hémagglutinine (HA) d’un virus grippal apparenté à la souche A/California/07/2009 (H1N1). Des réactions locales (rougeur, induration et douleur au site d’injection) ainsi que des effets systémiques (fièvre modérée, maux de tête et fatigue) ont été rapportés lors des essais cliniques.